2021医疗器械监督管理条例一共多少条？

优质回答2021医疗器械监督管理条例一共一百零七条。

2021年3月18日，最新修订的《医疗器械监督管理条例》正式发布，该条例于2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并将自2021年6月1日起施行。

《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，于2014年和2017年进行了两次修订。从2017年至今的6年间，我国医疗器械产业发生了巨大变化，从医疗器械审批改革持续推进，到医保控费下的集采落地，再到创新驱动下的产品和商业模式的变化，都对法律法规提出更高的要求。

最新修订的条例共107条，分总则、产品注册于备案、生产、经营与使用、不良事件的处理与召回、监督检查、法律责任和附则8章。

相较于2017年，该条例新增27条，内容修改幅度较大，对注册人和备案人制度予以落实，坚持创新改革，并且贯彻从严监管，对保障医疗器械行业健康发展有重大影响，备受业界关注。

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